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幻灭BMS希望的灾难性数据

分类：新闻中心
作者：盖德视界
来源：公众号
发布时间：2022-09-13
访问量：0

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2018 年，百时美施贵宝（BMS）曾自豪地宣布与 Nektar Therapeutics 达成下一代 I/O 联盟战略合作，交易总额高达 36 亿美元（约合 250 亿人民币），共同开发 Nektar 免疫肿瘤候选药物 IL-2 受体激动剂 bempegaldesleukin（NKTR-214）与 PD-1 疗法 Opdivo（纳武利尤单抗，简称 O 药）的组合疗法用于多种类型癌症的治疗。

四年后的今天，研究人员在 ESMO 大会上公布了全部 Phase III 的灾难性数据，整个合作也被终结。

此前，在今年 3 月，BMS 和 Nektar 公告称，Bempegaldesleukin 联合 Opdivo 治疗黑色素瘤的一项 III 期临床试验（PIVOT IO-001）显示，相对 Opdivo 单药，联合疗法在 PFS 和 ORR 等临床指标上未达到终点，OS 也没有统计学差异。

现在，我们进一步了解到，联合疗法实际上比单独使用 Opdivo 的表现要差得多，同时还增加了患者的安全风险。

联合疗法与 Opdivo 单药治疗结果对比如下：

ORR：联合组为 27.7%；Opdivo 组为 36%

中位 PFS：联合组为 4.17 个月；Opdivo 组 4.99 个月（p 值 0.3988）

中位 OS：联合组为 29.67 个月；Opdivo 组 28.88 个月（p 值为 0.6361）

3/4 级不良反应：联合组为 21.7%；Opdivo 组 10.1%

HR：1.09

几周后，合作伙伴将继续报告其他挫折，但 PIVOT IO-001 的试验结果已成定局。

Nektar 将继续进行重大重组，大约 70% 的员工将被解雇。

BMS 将继续推进 Opdivo，但只能眼睁睁地看着遥遥领先的默沙东的 K 药越行越远，默沙东的发展战略要更有效得多。

从这个意义上说，这一损失远大于一次试验的失败。

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