今年以来，在集采的影响下，生物药、化学药制剂行业的估值承压，行业龙头恒瑞医药的股价也不容乐观。

与此同时，不同于制剂行业上市公司股价大幅回调，医药行业内的细分领域，如特色原料药、医药中间体板块，相比之下表现优异。

医药中间体行业，如今已经由化工行业中的一个分支，经过近30年的发展，成为产值数十亿元的新兴行业，其竞争也随之更趋白热化。

医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂等各类医药。上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CRO（医药研发专业化外包服务）以及医药研发所需的基础研究服务，下游则为医药的批发与零售。

原料药（API）指的是活性药物成分是制成化学药制剂主要原料；医药中间体则是原料药合成工艺过程中的化工原料，由基础化学品合成。

将中间体经过合成后，即可得到含有药物有效成分但病人尚且无法直接服用的原料药。

医药制剂产品的合成依赖于高质量的医药中间体与原料药，原料药的纯度与杂质直接影响药物的质量，医药中间体与原料药产品质量与生产技术，是推动医药制药业发展的关键所在。

我国由于人工成本与环保成本较低，已成为世界原料药主要产地，据统计我国原料药产能以达到全世界产能的28%，位居世界第一。

原料药根据其下游制剂的种类的不同可进一步细分为专利原料药、特色原料药与大宗原料药，我国原料药产能以大宗原料药为主：

甲基乙醇胺：医药中间体当中很重要的一个物质，在很多药物的生产当中都起着关键作用，如说常见的抗过敏药物或者抗哮喘类药物等，生产时都要依赖这种物质才能合成从而完成生产，此外其还能够进行一些杀菌剂的合成与生产。

帕唑帕尼：是现在比较新型的一种医药中间体，这种物质主要适用于各种抗癌药物当中，能够很好的干扰一些肿瘤物质的存活，且帮助生成各种血管抑制剂，可以有效的作用于血管内皮当中通过抑制肿瘤供血而起到不错的治疗作用。

邻苯二胺：各种驱虫类药物生产时必须要使用到的医药中间体，这种物质在实际应用当中的效果相对较好，且对人体不会产生任何的毒性。在合成过程中，能够有效的增加一些米唑类药物的效果，与其它的中间体相比其效果也相当好。

当然，今年上半年最火的还是新冠口服药的医药中间体，如利托那韦、N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸、卡龙酸酐（雅本化学）及氟化物，其中，最被看好的企业是飞凯材料。

目前国内原料药、医药中间体行业发展迅速，原料药企业向上游医药中间体与下游制剂拓展，医药中间体企业则向下游原料药产品拓展。

随着下游药企加强成本控制与效率提升，原料药生产企业的服务模式逐步向定制研发生产（CDMO）转变。

具体包括药品工艺优化、制剂与原料药的实验用药与大规模生产，CMO/CDMO领域的核心竞争力在于规模与成本控制。

我国原料药及医药中间体行业主要上市公司如下：

行业中营收最大的企业为普洛药业，九州药业受益于CDMO业务发力，2021年上半年同比增速达到85.34%，CDMO业务已达到10.24亿元，占其总营收的54.82%。

行业内企业毛利率与产品结构关联较大，一般在30%-50%之间。

特色原料药与专利原料药毛利率大于大宗原料药，因此大宗原料药占比较高的普洛药业毛利率相对较小，而特色原料药占比较高的华海药业毛利率较高。

从各上市公司近期的动态可以看出，原料药及中间体行业的总体趋势是在巩固原料药传统业务的基础上向制剂业务与CDMO业务延展。

以普洛药业为例，其以原料药中间体业务起家，及口服头孢、口服青霉素、精神类、心脑血管类和兽药原料药中间体系列，但其布局CDMO业务已有二十余年。

目前，普洛药业不仅实现了“原料药+制剂一体化”，而且CDMO业务占总营收比重也在不断提升。数据显示，2021年CDMO业务实现收入13.94亿元，占公司总营收比重15.6%，其中国外客户占比53%，市场主要分布在北美、欧洲、日本等国家和地区。

总的来说，近年来受集采、环保趋严等政策的影响，国内原料药企业的业务模式正在显著而深刻的变化。

在此背景下，众多药企或继续专注原料药领域，扩充更多产品管线；或在切入下游制剂市场，实现“原料药+制剂一体化”；或凭借自身丰富的规模化生产经验和成本控制能力，承接更多CMO/CDMO订单，向CDMO转型。